SMILE Pro lazer: kimlere uygun, kimlere değil?

Lazer için araştırma yapanların çoğu aynı şeyi fark ediyor: klinik sayfaları birbirinin benzeri. SMILE Pro iyi bir yöntem, ama herkesin yöntemi değil. Değerlendirdiğim gözlerin bir kısmına "bu yöntem size göre değil" diyorum; bu cümlenin gerekçesini bilmek, yöntemin övgüsünü okumaktan daha çok işinize yarar.

Bu sayfayı, Ankara'da ya da başka bir şehirde, hangi hekime giderseniz gidin aynı soruları sorabilmeniz için yazdım. Burada bir sonuç sözü bulmayacaksınız; riskleri ve yöntemin sınırlarını da aynı açıklıkla anlatıyorum.

Kısa cevap

SMILE Pro, miyopi ve astigmatı korneada kapak (flep) açmadan, küçük bir kesiden düzelten bir lazer yöntemi. Uygun olup olmadığınızı numaranızdan çok korneanız belirler: topografiniz (kornea haritası) düzenli mi, korneanız yeterince kalın mı, işlemden sonra geride yeterli doku kalıyor mu. Aşağıdaki sayıların her birinin kaynağını ilgili bölümde yazdım.

Uygun olabilirsiniz:

• 18-45 yaş arasındaysanız (benim uyguladığım aralık; yakın gözlüğünü kabul ediyorsanız üst sınır uygulamıyorum) ve numaranız en az 1 yıldır değişmiyorsa
• Miyopiniz −1,00 ile −10,00 D arasındaysa; astigmatınız varsa −5,00 D'ye kadarsa (astigmatta benim uyguladığım sınır; ABD kaydındaki sınır −3,00 D)[1]
• Hipermetropide: sferik ve silindirik değerlerin toplamı en çok 5 D ise (benim uyguladığım sınır; ABD onay kaydı hipermetropiyi kapsamıyor)
• Kornea topografiniz düzenliyse ve keratokonus şüphesi yoksa
• Kornea kalınlığınız, numaranızın gerektirdiği doku çıkarıldıktan sonra güvenli bir yatak bırakıyorsa

Uygun değilsiniz ya da ertelerim:

• Topografide keratokonus ya da şüphesi varsa
• Korneanız inceyse ya da geride kalacak doku yetersizse
• Numaranız hâlâ değişiyorsa ya da aralığın dışındaysa
• Belirgin kuru göz ya da aktif göz yüzeyi hastalığı varsa
• Gebelik ya da emzirme dönemindeyseniz

SMILE Pro nedir?

Kapak (flep) açmadan, küçük bir kesiden lentikül çıkarma

Lazerle numara düzeltmenin üç yolu var. PRK'de korneanın yüzeyi şekillendirilir. LASIK'te önce ince bir kapak kaldırılır, altındaki doku şekillendirilir, kapak yerine yatırılır. SMILE'da ise lazer, korneanın içinde mercek biçiminde ince bir doku parçası (lentikül) ayırır; ben bu parçayı küçük bir kesiden dışarı alırım. Kapak kaldırılmaz, yüzeyin büyük bölümüne dokunulmaz.

Klasik SMILE'dan farkı ne, ne değil

SMILE Pro, aynı yöntemin yeni nesil lazerle (VisuMax 800) yapılan sürümü. İki somut fark var. Birincisi hız: karşılaştırmalı bir çalışmada lentikülün oluşturulma süresi yeni nesilde 9,47 ± 0,88 saniye, önceki nesilde 27,43 ± 2,26 saniye ölçülmüş.[2] Gözünüzün vakum altında sabit durması gereken süre kısalıyor. İkincisi hizalama: cihaz, tedaviyi gözün merkezine oturtmaya ve yatınca gözün kendi ekseninde hafifçe dönmesini telafi etmeye yardım ediyor.[3]

"Peki daha iyi mi görürüm?" sorusunun dürüst cevabı daha ölçülü. İki nesli karşılaştıran dokuz çalışmanın (1.672 göz) birlikte incelendiği bir meta-analizde, 20/20 ve üzeri görme, güvenlik ve yüksek sıralı aberasyonlar (ince görme kusurları) açısından istatistiksel olarak anlamlı fark bulunmamış. Özetinde bildirilen tek anlamlı fark şu: astigmat ekseninin ±5° içinde tutturulması yeni nesil lehine (risk oranı 1,157). Yazarlar, dahil edilen çalışmaların hiçbirinin randomize olmadığını ve çoğunda yanlılık riskinin "ciddi" bulunduğunu da not ediyor.[3] 140 gözlük ileriye dönük bir karşılaştırmada da 6. ayda görme ve numara sonuçları arasında fark saptanmamış.[4]

Kimlere uygun?

Numara aralığı

Miyopide benim uyguladığım sınır resmî kayıtla aynı: −10,00 D'ye kadar. Astigmatta ayrılıyorum ve farkı açık yazıyorum: ABD kaydındaki sınır −3,00 D; ben −5,00 D'ye kadar uyguluyorum. Bu, resmî kaydın üzerinde, benim klinik uygulamam. 3,00 D'nin üzerindeki astigmat bir çalışmada ek düzeltme riskini artıran etkenler arasında bulundu;[15] ayrıntısı riskler bölümünde. ABD İlaç ve Gıda Dairesi (FDA) kaydındaki değerler şöyle: miyopi −1,00 ile −10,00 D, astigmat −0,75 ile −3,00 D, ikisinin birleşimi olan sferik eşdeğer büyüklükçe 10,00 D'yi geçmeyecek.[1] Yeni nesil cihazın ABD cihaz kaydında da aynı aralık yer alıyor.[5]

Aralığın içinde olmak tek başına yeterli değil. Yüksek numara daha kalın bir lentikül demek; bu da korneadan daha çok doku çıkması anlamına geliyor. −9,00 D'lik bir göz kâğıt üzerinde aralıkta olabilir, ama korneası inceyse o gözde bu yöntemi uygulamam.

Yaş ve numaranın sabitliği

Benim uyguladığım yaş aralığı 18-45. FDA kaydındaki alt sınır daha yüksek: 22 yaş ve üzeri.[1] İki sayı arasındaki farkı gizlemiyorum. 45 üst sınırımın nedeni, bu yaşlarda yakın görmenin bozulmaya başlaması (presbiyopi); yakın gözlüğü takmayı kabul ediyorsanız üst yaş sınırı uygulamıyorum. Her yaşta numaranın en az 1 yıldır sabit olmasını isterim (benim uyguladığım koşul). FDA kaydı bunu "son bir yılda sferik ve silindirik değerde en çok 0,50 D değişim" diye tanımlıyor.[1] Eski gözlük reçetelerinizi getirmeniz bu yüzden işe yarar.

Kornea kalınlığı ve işlemden sonra kalacak doku

Benim uyguladığım üç eşik var. En ince noktada kornea kalınlığı en az 480 µm (mikron). Lentikül çıktıktan sonra altta kalan stroma yatağı en az 270 µm. Değişen doku oranı (PTA: üstteki doku ile çıkarılan dokunun toplam kalınlığa oranı) %40'ın altında.

Literatürdeki karşılıkları şöyle. PTA için dayanak, LASIK sonrası ektazi (korneanın zamanla öne doğru bombeleşmesi) gelişen gözleri inceleyen bir çalışma: topografisi normal olduğu hâlde ektazi gelişen gözlerin %97'sinde PTA 40 ve üzerindeymiş.[6] Kalan yatak için LASIK taramasında geleneksel olarak kullanılan sınır 250 µm;[7] benim eşiğim bunun üzerinde, yani daha ihtiyatlı. 480 µm ise benim klinik kuralım; bu sayı için gösterebileceğim tek bir yayın yok, öyle sunmuyorum. Şunu da ekleyeyim: bu çalışmaların ikisi de LASIK gözlerinde yapıldı; aynı sınırları SMILE Pro'da ihtiyat payı olarak kullanıyorum.

Bu sayılar tek başına karar verdirmez; hepsine topografiyle birlikte bakarım.

Hipermetropide durum

SMILE Pro'yu hipermetropide de uyguluyorum; benim uyguladığım üst sınır, sferik ve silindirik değerlerin toplamı en çok 5 D (sferik eşdeğer değil, iki değerin toplamı). Burada resmî kayıtla aramdaki farkı açık yazmam gerekir: yukarıda andığım ABD kaydı yalnız miyopiyi (astigmatlı ya da astigmatsız) kapsıyor, hipermetropiyi kapsamıyor.[1, 5]

Hipermetropide PRK yapmıyorum; bu grupta seçeneklerim LASIK ve SMILE Pro. Şu andaki tecrübeme göre SMILE Pro hipermetropide oldukça etkili. Bu benim klinik izlenimim; LASIK'e karşı bir üstünlük iddiası değil, ve yayımlanmış veri aşağıda yazdığım gibi sınırlı.

Literatürdeki dayanak, 199 hastanın 374 gözünün 12 ay izlendiği çok merkezli bir çalışma. Dahil etme sınırı sferik +6,00 D'ye, silindirik 5,00 D'ye kadardı. 12. ayda gözlerin %81'i hedefin ±0,50 D, %93'ü ±1,00 D içindeydi; gözlerin %1,2'si düzeltilmiş görmede iki ya da daha fazla sıra kaybetti.[8] Yeni nesil cihazla hipermetropi verisi ise henüz çok sınırlı: yayımlanmış bir ön çalışma yalnız 7 hastanın 11 gözünü içeriyor; 3. ayda gözlerin %72,7'si ±0,50 D içinde, %36,4'ünde düzeltilmiş görmede bir sıra azalma var; iki ya da daha fazla sıra kaybeden göz yok.[9] Hipermetropide veri miyopidekinden daha az ve daha yeni; bu yüzden bu grupta beklentiyi baştan konuşurum.

Kimlere uygun değil?

Topografide keratokonus ya da şüphesi

Pazarlığı olmayan ilk başlık bu. Keratokonus, korneanın kendiliğinden incelip sivrileştiği bir hastalık; böyle bir gözden doku çıkarmak süreci hızlandırabilir. SMILE sonrası ektaziyi inceleyen 6.619 gözlük bir seride ektazi gelişen 10 gözün 8'i, ameliyat öncesi haritası "sınırda" olan gözlerdi.[10] Şüphe varsa lazer yapmam; önce şüpheyi netleştiririz. Topografide keratokonus şüphesi çıkarsa: keratokonus bilgisi

İnce kornea ya da yetersiz kalan doku

Kornea 480 µm'nin altındaysa ya da hesap, lentikülden sonra 270 µm'nin altında yatak kalacağını gösteriyorsa SMILE Pro uygulamam (benim eşiklerim; kaynakları yukarıda). Sınırı zorlamam: ektazi yıllar sonra ortaya çıkabilen, tedavisi güç bir sorun.

Numara aralığın dışında ya da hâlâ değişiyor

−10,00 D'nin üzerindeki miyopide ve −5,00 D'nin üzerindeki astigmatta SMILE Pro uygulamıyorum (benim sınırlarım). ABD kaydındaki astigmat sınırı −3,00 D;[1] −3,00 ile −5,00 D arası benim klinik uygulamam, o kaydın üzerinde. Numarası son bir yılda değişmiş bir gözde ise bugün düzelttiğim değer yarın eksik kalır. O gözde beklerim.

Belirgin kuru göz, aktif göz yüzeyi hastalığı

Her lazer yöntemi kornea sinirlerinin bir bölümünü keser ve gözyaşı dengesini bir süre bozabilir. Zaten belirgin kuru gözü olan birinde bu dönem daha zor geçebilir; ölçümler de yanıltıcı çıkabilir. Önce göz yüzeyini tedavi eder, ölçümleri sonra tekrarlarım. Aktif enfeksiyon ya da iltihap varken de işlem yapmam.

Gebelik ve emzirme

Gebelikte ve emzirmede hormonal değişiklikler numarayı ve kornea ölçümlerini geçici olarak oynatabildiği için işlemi ertelerim. Literatürde, SMILE'dan 11 ay sonra gebeliğin ilk üç ayında görmesi bozulmaya başlayan ve sonrasında iki gözünde ektazi saptanan tek bir olgu sunumu da var;[11] tek olgu genelleme yaptırmaz, ama temkinli olmam için yeterli. Emzirme bittikten sonra 2 ay beklerim (benim uyguladığım).

Uygun değilseniz ne öneririm

"SMILE Pro'ya uygun değilsiniz" cümlesi "gözlükle devam" anlamına gelmek zorunda değil. Kornea inceyse ama haritası düzenliyse, kapak ya da lentikül için doku harcamayan yüzey lazeri (PRK) bir seçenek olarak değerlendirilir; iyileşmesi daha yavaş, ilk günleri daha zahmetlidir. Bu yol miyopi için geçerli: hipermetropide PRK yapmıyorum; orada seçeneklerim LASIK ve SMILE Pro.

Numara çok yüksekse ya da kornea hiçbir lazere elvermiyorsa, korneaya dokunmayan göz içi lens (ICL) ayrı bir değerlendirmeyle gündeme gelir; onun da kendi ret sebepleri var. Lazere uygun bulunmayanlar için ICL: kimlere uygun, kimlere değil

Değerlendirme günü: hangi ölçüme neden bakarım?

Kornea topografisi

Korneanın ön ve arka yüzünün haritası. Baktığım şey şekil: bir bölge diğerlerinden dik mi, arka yüzde öne doğru bir bombeleşme var mı, iki göz birbirine benziyor mu. Kararın en ağır taşı bu ölçümdür.

Kornea kalınlığı (pakimetri)

Merkezdeki değil, en ince noktadaki kalınlığa bakarım. Bu sayı ile numaranızın gerektirdiği lentikül kalınlığı yan yana konunca geride kalacak yatak ve değişen doku oranı hesaplanır.

Damlalı muayene, pupil çapı, gözyaşı testi

Damlalı muayenede göz bebeği genişletilir ve gözün uyum kası geçici olarak dinlendirilir; böylece gerçek numaranızı ölçer, retinayı da ayrıntılı incelerim. Pupil çapını loş ışıkta ölçerim; geniş göz bebeğinin gece hale görmeyle ilişkisi literatürde tartışmalı olsa da bunu sizinle önceden konuşurum. Gözyaşı testleri, yukarıda anlattığım kuru göz sorusunu cevaplar.

Randevudan önce: kontakt lensi ne zaman bırakmalı

Benim uyguladığım kural: yumuşak lensinizi ölçümden 5 gün, sert (gaz geçirgen) ya da torik lensinizi 2 hafta önce bırakın ve ameliyata kadar yeniden takmayın. Sebep cihaz değil. Lens korneanın şeklini geçici olarak değiştirir, epiteli (gözün en dış koruyucu tabakası) de hassaslaştırabilir. Amaç ameliyatın kendisi değil, ölçümlerin (topografi, numara, kalınlık) doğru çıkması: lazer ölçülen göze göre planlanır; ölçülen göz ile ameliyat edilen göz aynı olmalı. Benim görüşüm: iki dönemden daha önemlisi ölçümden önceki süredir, çünkü plan o ölçüme göre yapılır. Ölçümden sonra zorunlu kalıp lens takacak olsanız bile ölçümden önceki bu süre (yumuşak lenste 5 gün, sert ya da torik lenste 2 hafta) mutlaka lenssiz geçmeli. Bu, ölçümden sonra lensin serbest olduğu anlamına gelmez; önerim değişmiyor: ameliyata kadar takmayın.

Kaynaklardaki süreler benim uyguladığımdan daha uzun; farkı gizlemiyorum. FDA'nın LASIK için hazırladığı hasta bilgilendirme sayfası, ilk değerlendirmeden önce yumuşak lens için 2 hafta, torik yumuşak ve gaz geçirgen lens için en az 3 hafta, sert lens için en az 4 hafta diyor.[18] Refraktif cerrahi için değerlendirilen 21 yumuşak lens kullanıcısının 42 gözünü izleyen bir çalışmada 26 gözde ilk ölçümden sonra anlamlı değişim görülmemiş, kalan 16 gözde korneanın durulması en az 3 gün almış; yazarlar 2 haftalık lenssiz sürenin yeterli göründüğünü, ama kişi bazında öngörülemediği için ölçümü tekrarlamanın daha güvenli olduğunu belirtiyor.[12]

İşlem günü adım adım

İşlem damla anestezisiyle yapılır; iğne ve genel anestezi yoktur. İki gözü aynı seansta yaparım; toplam süre 7-13 dakikadır (benim uygulamam). Sırasıyla şunlar olur:

1. Hazırlık. Uyuşturucu damla damlatılır, göz kapakları küçük bir aparatla açık tutulur. Göz kırpma isteği duyarsınız ama kırpamazsınız; bu rahatsız edici ama kısa.
2. Lazer aşaması. Cihazın temas başlığı göze yaklaşır ve hafif bir vakumla gözü sabitler. Göze değen bu parça her hasta için yeni açılan, tek kullanımlık ve steril bir başlıktır; başka hastada kullanılmaz. Bu sırada baskı hissedersiniz, baktığınız ışık soluklaşabilir ya da kısa süre kararabilir. Lentikülün oluşturulması saniyeler sürer.[2] Sizden istediğim tek şey ışığa bakmayı sürdürmeniz.
3. Lentikülün çıkarılması. Vakum bırakılır. Lentikülü küçük kesiden ayırıp alırım. Dokunma ve hafif çekilme hissi olur; keskin bir acı beklenmez.
4. Sonrası. Kısa bir dinlenme ve kontrolden sonra aynı gün evinize dönersiniz. Yanınızda biri olsun; o gün araç kullanamazsınız.

Lazer aşamasında vakumun yarıda bırakması (emme kaybı) nadir ama bilinen bir durum: 916 gözlük bir SMILE Pro serisinde 6 gözde (%0,66) görülmüş; işlem 916 gözün 911'inde planlandığı gibi tamamlanmış.[13] Böyle bir durumda ne yapılacağını işlemden önce konuşuruz.

İşlemden sonra: ilk gün, ilk hafta, ilk ay

İlk gün

İlk saatlerde batma, sulanma ve ışığa hassasiyet olağandır. Görme o gün puslu olur; netlik çoğunlukla ertesi günden başlayarak artar, ama "ertesi gün her şey yerinde" beklentisiyle gelmeyin. Gözü ovuşturmamak bu dönemin en önemli kuralı. İlk kontrolü işlemin ertesi günü yaparım. İki ayrı damlayı 1 ay kullanırsınız (benim uyguladığım).

İlk hafta

Netlik gün içinde dalgalanabilir; sabah iyi, akşam yorgun bir görme sık anlatılır. Kuruluk hissi bu dönemde belirgin olabilir. Benim uyguladığım süreler: araç kullanma 3 gün, işe dönüş 3-7 gün. İlk 5 gün göze su değmemeli (duş alabilirsiniz, yüzünüzü ve gözünüzü sudan koruyun); 5. günden sonra değebilir.

İlk ay ve kontroller

Görmenin oturması haftalar alabilir; bu, yöntemin bilinen bir özelliği. Benim uyguladığım kontrol takvimi: 1. gün, 1. hafta, 1. ay, 6. ay ve 1. yıl. Kontrollerde görmeye, kalan numaraya ve göz yüzeyine bakarım. Göz makyajı, spor ve yüzme için 2 hafta beklemenizi isterim (benim uyguladığım).

SMILE Pro, LASIK ve PRK yan yana

Kuru göz satırının dayanağı, SMILE ile femtosaniye LASIK'i karşılaştıran 18 çalışmalık bir meta-analiz: gözyaşı kırılma zamanı 3. ayda SMILE lehine 3,267 saniye daha uzun bulunmuş; hastanın kendi şikâyetini ölçen anket puanında (OSDI) ise fark istatistiksel olarak anlamlı değil.[14] Yani ölçümde fark var, hissedilen şikâyette kanıtlanmış bir fark yok.

Bu tablo "hangisi daha iyi" sorusunu cevaplamaz; "hangi gözde hangisi" sorusunu cevaplar. Aynı kişinin iki gözü için bile farklı yöntem konuştuğum olur. Uyguladığımız diğer lazer yöntemleri

Kalıcılık ayrı bir soru: lazerle düzeltilen numara yıllar içinde bir miktar geri gelebilir ve bu ihtimal yönteme, başlangıç numarasına göre değişir. Rakamlarıyla ayrı bir yazıda anlattım: Numara geri gelir mi, yöntemler arasında fark var mı

SMILE Pro, SILK, SmartSight, CLEAR: fark ne?

Dördü de aynı yöntem ailesinden: lazer korneanın içinde bir lentikül ayırır, cerrah onu küçük bir kesiden çıkarır. Literatürdeki ortak adı keratorefraktif lentikül ekstraksiyonu (KLEx). Adlar farklı, çünkü cihazlar farklı. Ben VisuMax 800 kullanıyorum; aşağıdaki karşılaştırmayı bunu bilerek okuyun.

Süreler, beş platformu karşılaştıran hakemli bir derlemenin tablosundan alındı;[19] farklı kaynaklardan derlenmiş değerlerdir, aynı gözlerde yan yana yapılmış bir ölçüm değildir. VisuMax 800 için yukarıda andığım çalışmada ölçülen süre 9,47 saniyeydi.[2]

Bunun sizin için anlamı şu: kesim süresi kısaldıkça gözünüzün vakum altında sabit durması gereken süre kısalır. Anlamı şu değil: kısa sürenin daha iyi görme sağladığını gösteren bir veri yok. Aynı cihazın iki nesli karşılaştırıldığında süre belirgin biçimde kısaldığı hâlde görme sonucunda anlamlı fark çıkmadı.[3] Andığım derleme de beş platformun hepsinin güvenlik, etkinlik ve numara kararlılığı gösterdiği sonucuna varıyor; 6. ayda CLEAR, SILK, SMILE ve SMILE Pro'da gözlerin %85'inden fazlası hedefin ±0,50 D içinde.[19]

Yeni platformlar için yayımlanmış veri daha az ve çoğu olgu serisi düzeyinde. CLEAR ile klasik SMILE'ı aynı hastaların iki gözünde karşılaştıran randomize çalışmada göz yüzeyi ölçümlerinde bir yıl boyunca anlamlı fark bulunmamış.[23] Dört cihazı görme sonucu açısından doğrudan karşılaştıran randomize bir çalışmaya, bu sayfa hazırlanırken yapılan PubMed taramasında rastlanmadı.

Riskler ve sınırlar

Geçici olanlar

Kuruluk, ilk günlerde bulanıklık ve gece ışık çevresinde hale ya da saçılma en sık konuştuğum üç şikâyet. 916 gözlük SMILE Pro serisinde ilk 3 ayda en sık kaydedilen olaylar yüzeyde noktasal boyanma (%3,51) ve kuru göz (%1,32) olmuş; 3. aydan sonra kuru göz %1,65, ışık çakması, hale ya da kamaşma %0,88 oranında bildirilmiş. Aynı seride görmeyi tehdit eden bir komplikasyon görülmemiş.[13] Bu, tek merkezin geriye dönük ve erken dönem verisi; uzun dönem izlem henüz yok.

Ek düzeltme (rötuş) ihtimali ve nasıl yapıldığı

Her gözde hedef tam tutmaz. Aynı SMILE Pro serisinde 916 gözün 14'ünde (%1,54) yeniden tedavi yapılmış: 11'i LASIK ile, 2'si göz içi lensle, 1'i katarakt ameliyatıyla.[13] Klasik SMILE ile 524 gözü izleyen bir başka çalışmada ek düzeltme sıklığı 1. yılda %2,1, 2. yılda %2,9; 35 yaşın üzerinde olmak, 6,00 D'nin üzerinde miyopi ve 3,00 D'nin üzerinde astigmat riski artıran etkenler arasında.[15]

Miyopide numara kalırsa ek düzeltmeyi yüzeyden, PRK ile yapıyorum (benim uyguladığım yöntem); andığım çalışmada da ek düzeltmelerin tamamı PRK ile yapılmış.[15] Hipermetropide PRK yapmıyorum; bu grupta ek düzeltme gerekirse yöntemi muayenede konuşuruz. Bunun için önce numaranın oturmasını bekler, kalan kornea dokusunu yeniden ölçerim. Doku elvermiyorsa ek düzeltme yapmam.

Nadir ama ciddi olanlar

Ektazi. Korneanın işlemden aylar ya da yıllar sonra incelip öne doğru bombeleşmesi. 6.619 gözlük bir SMILE serisinde 10 gözde görülmüş (%0,15; ortalama 21,3 ay sonra). Çalışmanın özeti, haritası sınırda sınıflanan gözlerde oranı %0,80 (999 gözde 8) olarak veriyor; ancak bu 999 gözün 594'üne yalnız SMILE, 405'ine çapraz bağlamayla birlikte SMILE uygulanmış ve ikinci grupta ektazi görülmemiş.[10] Yayımlanmış olguları toplayan bir sistematik derleme, ameliyat öncesi belirlenebilir risk etkeni olmayan gözlerde sıklığı 100.000 gözde 11 olarak hesaplamış;[16] bu hesap yalnız yayımlanmış olgulara dayandığı için gerçek sıklığı düşük gösteriyor olabilir. İlk seride ektazi gelişen 10 gözün 8'inin sınırda haritalı olması şunu söyler: bu riskin önemli bölümü ameliyat masasında değil, değerlendirme gününde yönetilir.

Enfeksiyon. Nadir, ama görmeyi kalıcı etkileyebilir. SMILE'da enfeksiyon korneanın içinde, damlaların ulaşmasının daha zor olduğu bir katmanda yerleştiği için tedavisi güçleşir.[17] İşlemden sonra artan ağrı, kızarıklık ya da görmede düşüş olursa kontrol gününü beklemeyin, aynı gün arayın.

Lazerin değiştirmediği şeyler

Lazer bugünkü numaranızı düzeltir; gözün yaşlanmasını durdurmaz. 40'lı yaşlarda yakın görme zorlaşır (presbiyopi) ve uzağı gözlüksüz gören biri de yakın gözlüğüne ihtiyaç duyar. İleri yaşta katarakt gelişmesi, yüksek miyopide retinanın düzenli kontrol gerektirmesi de lazerle değişmez. 45 yaş üst sınırımın nedeni bu. Yakın gözlüğü takmayı kabul ediyorsanız üst yaş sınırı uygulamıyorum.

Sık sorulan sorular

Kaynaklar

1. U.S. Food and Drug Administration. Premarket Approval P150040/S003, VisuMax Femtosecond Laser, karar tarihi 04.10.2018 (onay metni: endikasyon ve numara aralığı). FDA PMA kaydı P150040/S003
2. Yang X ve ark. "Comparison of early clinical and optical quality-related outcomes after SMILE using VisuMax 800 versus VisuMax 500 for myopia and low-to-moderate astigmatism in a Chinese population." Frontiers in Medicine, 2026. PMID 42145766
3. Wan Q, Wei R, Chen L, Ma K. "Comparison of VISUMAX 800 and VISUMAX 500 Femtosecond Laser Systems for Myopia: A Systematic Review and Meta-Analysis." Journal of Clinical Medicine, 2026. PMID 42513431
4. Hu J ve ark. "Comparison of lenticular scanning quality and visual outcomes of keratorefractive lenticule extraction between VisuMax 800 and 500 systems." Journal of Cataract & Refractive Surgery, 2026. PMID 41742367
5. U.S. National Library of Medicine, AccessGUDID. VISUMAX, model "VISUMAX 800", Carl Zeiss Meditec AG; ilişkili başvuru P150040, ek no 012 (FDA karar tarihi 10.01.2024). GUDID kaydı 04049471095111
6. Santhiago MR ve ark. "Association between the percent tissue altered and post-laser in situ keratomileusis ectasia in eyes with normal preoperative topography." American Journal of Ophthalmology, 2014. PMID 24727263
7. Randleman JB, Trattler WB, Stulting RD. "Validation of the Ectasia Risk Score System for preoperative laser in situ keratomileusis screening." American Journal of Ophthalmology, 2008. PMID 18328998
8. Reinstein DZ, Sekundo W, Archer TJ ve ark. "SMILE for Hyperopia With and Without Astigmatism: Results of a Prospective Multicenter 12-Month Study." Journal of Refractive Surgery, 2022. PMID 36476297
9. Chung HY, Chung YT, Kim BK, You IC. "Early Clinical Outcome of Hyperopic Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) Using the VisuMax 800 in South Korea: A Pilot Study." Korean Journal of Ophthalmology, 2026. PMID 41725200
10. Brar S, Roopashree CR, Ganesh S. "Incidence of Ectasia After SMILE From a High-Volume Refractive Surgery Center in India." Journal of Refractive Surgery, 2021. PMID 34914554
11. Huang TZ, Jin HY. "Case Report: Bilateral Corneal Ectasia Developed during Pregnancy after Small-incision Lenticule Extraction." Optometry and Vision Science, 2022. PMID 35149635
12. Hashemi H, Firoozabadi MR, Mehravaran S, Gorouhi F. "Corneal stability after discontinued soft contact lens wear." Contact Lens & Anterior Eye, 2008. PMID 18343184
13. Beckers D ve ark. "Intraoperative Safety and Postoperative Complications After SMILE Pro: A Retrospective Case Series of 916 Eyes." Journal of Clinical Medicine, 2026. PMID 42355753
14. Chen KY, Chan HC, Chan CM. "How Effective is Keratorefractive Lenticule Extraction Surgery (KLEx) in Reducing Dry Eye Outcomes Compared to LASIK?: A Systematic Review and Meta-analysis." Journal of Refractive Surgery, 2025. PMID 40778870
15. Liu YC, Rosman M, Mehta JS. "Enhancement after Small-Incision Lenticule Extraction: Incidence, Risk Factors, and Outcomes." Ophthalmology, 2017. PMID 28318639
16. Moshirfar M ve ark. "Ectasia After Corneal Refractive Surgery: A Systematic Review." Ophthalmology and Therapy, 2021. PMID 34417707
17. Anitha V ve ark. "Current perspectives on infections following refractive kerato-lenticule extraction (KLex) surgery." Indian Journal of Ophthalmology, 2025. PMID 40243076
18. U.S. Food and Drug Administration. "What should I expect before, during, and after surgery?" (LASIK hasta bilgilendirme sayfası; erişim 11.10.2026). FDA: LASIK öncesi, sırası ve sonrası
19. Miller SM, Sitto MM, Moin KA, Hoopes PC, Moshirfar M. "Comparing The Existing Myopic Keratorefractive Lenticule Extraction (KLEx) Platforms: A Narrative Review." Clinical Ophthalmology, 2025 (kesim süreleri tam metindeki tablodan). PMID 40661247
20. Ozkan J, Shroff R ve ark. "Real-World Study Assessing the Efficacy and Safety of a Novel KLEx Procedure with a Next-Generation Femtosecond Laser for Refractive Error Correction." Clinical Ophthalmology, 2026. PMID 41815634
21. Arifaizha N, Adji MWK, Rachmani AV, Pujiastuti S. "Visual Outcomes of SmartSight (SCHWIND ATOS) Refractive Surgery in the Correction of Myopia and Myopic Astigmatism: A Systematic Review." Journal of Refractive Surgery, 2026. PMID 42573219
22. Bteich Y, Assaf JF, Gendy JE, Awwad ST. "Keratorefractive Lenticule Extraction Using the Ziemer FEMTO LDV Z8 Platform (CLEAR): One-Year Results." Journal of Refractive Surgery, 2024. PMID 39530987
23. Yu M ve ark. "Randomized controlled trial on corneal denervation, neuroinflammation and ocular surface in corneal lenticule extraction for advanced refractive correction (CLEAR) and small incision lenticule extraction (SMILE)." Eye and Vision, 2025. PMID 40165267